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实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械

作者:admin发布时间:2018-09-17 05:38

  数据显示,我国每年因外伤或其他神经系统疾病导致下肢运动障碍的脊髓损伤患者多达数百万人。由于医疗资源和现有康复治疗技术上的,很多患者无法完全治愈,行走能力下降,严重影响患者的日常生活。此次获批的“下肢步行机器辅助训练装置”主要用于因脊髓损伤导致的下肢运能障碍患者的步行康复训练。患者可借助辅助装置如拐杖、助行器等以自然行走步态、真实行走方式,支撑并带动患者进行步行康复训练。

  链接:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。如基础外科用解剖刀等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器等。

  3月31日,枣庄市第二类疫苗采购集中议价专家组与23家疫苗生产(申报)企业代表进行了现场二次集中议价,第二类疫苗集中采购平台挂网的产品中106个产品达成了议定价格。

  昨天是4月8号,星期六,一对新人在今天举行婚礼,日子不特别,特别的是这对新人出行的交通工具特别拉风,骑着自行车接新娘子,您见过吗。万事俱备,可就是没见婚车,在哪呢。[详细]

  据了解。《程序》适用于海南省第二类创新医疗器械的认定,如获得国家食品药品监管总局审查认定的第二类创新医疗器械,可直接按已获得本《程序》认定的第二类创新医疗器械情形执行。

  历下区停车运营公司相关负责人介绍,到了6日上午已经完成600辆公共自行车的投放工作,接下来还会陆续摆放,完成共计1000辆公共自行车的摆放工作。“前期我们经过对沿街商户,企事业单位走访推荐,已有2000多名市民办理了租车卡,今天是正式面向办理租车卡。”历...[详细]

  审批的创新医疗器械,海南省食药监管局将指定专人,应申请人的要求及时沟通、提供指导,优先安排技术审评、体系核查和行政审批。

  南海网、南海网客户端海口12月2日消息(南海网记者姜飞 通讯员贺澜起 林一叶)为鼓励医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业发展,海南省食药监管局日前印发了《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》(以下简称《程序》),试行第二类创新医疗器械“绿色通道”审批。海南省食药监管局将在标准不降低、程序不减少的前提下,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,对符合特别审批程序的医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。

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